2022年8月23日,国际卫生安排(WHO)宣告我国经过疫苗国家监管系统(NRA)评价

2022年8月23日,国际卫生安排(WHO)宣告我国经过疫苗国家监管系统(NRA)评价。<\/p>

WHO对疫苗国家监管系统的评价,是对国家疫苗监管才干评价的一项重要行动和有用手法,是一项国际范围内公认的、可以科学全面评价一个国家疫苗监管水平的国际查核。我国疫苗监管系统已于2011年、2014年先后两次经过评价,在2022年7月迎来了WHO晋级评价规范后的新一轮全面评价。此次评价目标大幅添加、内容愈加全面、规范愈加严厉。<\/p>

经过评价,不只意味着我国具有安稳、运转杰出且完好一致的监管系统,能保证在我国出产、进口或流转的疫苗质量可控、安全、有用,也是我国疫苗出口全球的重要根底。WHO将经过疫苗监管系统评价作为收购该国疫苗产品的条件,即只要国家监管系统经过评价,该国企业才干请求WHO疫苗产品预认证,并列入联合国等国际安排收购清单。此外,经过评价也是其他国家注册和收购他国疫苗产品的重要参阅。<\/p>

我国自初次经过疫苗国家监管系统评价以来,有国产乙型脑炎减毒活疫苗、I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等多个疫苗经过WHO的疫苗预认证,进入国际收购清单,被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际安排收购,相关产品现已出口至数十个国家和地区。新冠肺炎疫情产生以来,我国有3个新冠病毒疫苗被列入WHO紧迫运用清单,助力全球抗疫。<\/p>

此次我国疫苗监管系统经过WHO评价,显示了我国疫苗监管系统对标国际规范、监管才干和水平提高,可以保证疫苗产品安全、有用、质量可控,然后更好地看护公民健康,一起也为我国疫苗产品走出国门、助力国际公共卫生事业开展发明了杰出条件。我国可在全球疫苗供给中扮演更活跃人物,为促进全球、特别是开展我国家的疫苗可及性和可担负性作出贡献。(总台央视记者余静英)<\/p>

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△世卫安排官网报导截图<\/p>

国际卫生安排相关链接:China’s vaccine regulator reaches new WHO rank to ensure safety, quality & effectiveness<\/p>

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